现代医药技术日新月异,新的剂型和给药途径使得医药大大发展。在液体制剂中,片剂因为其服用的便利性,依然是目前用于*广泛的剂型。
而高速有效地的纸盒技术可以提高效率,符合大生产的拒绝与GMP。一般片剂纸盒的主要形式之一是装瓶,在瓶装同步设备中数粒机是整线的关键。
目前,数粒一般使用多通道电子数粒方式。片剂等药品通过料斗经振动器振动旋转送料至喂料地下通道,继后振动送料,使药品均匀分布依序落到光电与气缸人组的落粒口,此时光电传感器及时收集数粒信号对系统给PLC控制器,经PLC内部运算较为后分别掌控气缸来继续执行数粒功能。
其中,喂料地下通道的良莠必要要求了药品纸盒的质量。 近期,意大利Marchesini公司设计出有了一种新型的、符合人体工程学的片剂地下通道式喂料器MT1000,需要有效地解决问题喂料过程中片剂重合等问题,并大幅度降低喂料长度。
其外观如图1右图。 1特性 该装有?喂料地下通道被加装在机器中,片剂输出喂料地下通道中使用一种新型的主动定位和排序的技术来掌控,其使用一个智能的螺旋喂料技术,为解决问题地下通道中片剂重合获取了一个非常简单的办法,并大幅度降低喂料的长度。 新型的MT1000地下通道式喂料器没有损片剂质量的锐边、清除盲区以及粉尘或残片更容易挤满等缺点。
因此,设计上符合了洗手、*环境等GMP拒绝。 2结构和原理 2.1结构 地下通道式喂料器呈露台式结构,所有运动电气面板都被设置在机器的背面,从而与产品工作区域隔绝出去,而它的移动式电气柜具备便捷特点。
地下通道式喂料系统的下部被设计成敞开式的,从而使产生的粉尘能自动落到底部,并且还有一个集中于搜集粉尘的系统。机器的所有主要机械传动皆使用无刷电机来驱动。 2.2原理 该地下通道式喂料系统的喂料和定位与现有电子数粒机喂料部分比起,更为灵活。
其原理:地下通道喂料使用牢固进料方式,片剂转入通管后的其方向定位则由自动处置系统来掌控,该系统使用具有片座的传送带进料定向性喂料。一旦系统片座中没准确摆放的片剂,此时内置的具备专利技术的恢复系统就不会对片剂展开自动定向。而设置在地下通道到达传送带和定向装置之间的螺旋给料机构可使片剂抵达地下通道的准确方位,从而展开喂料,这里会经常出现片剂异置或重合现象,如图2右图。然后,片剂在地下通道内必要展开挑选分类,并安全性地输送到包装容器中。
在上述地下通道中备有两条平行的输送带,每条输送带都备有一个独立国家的发动机,其上面改置有4套对应着12个地下通道的容器。这4套容器都被设置在一个单元中,主要展开如下操作者:进料,喂料,定向,移往。因为上述两条传送带各有自己的发动机,使得他们彼此之间互相独立国家,分别展开喂料,使片剂移动到各自持有人筛选地下通道。
这种具有实时动态运动的系统避免了相互间的干拢,使得整个过程更为成功和倒数。 继后,地下通道中的传送带将片剂往下传输到装瓶的地下通道中,使其可以横向进料。
具有12个吸头的机械手将一组12片片剂同时排出,并90°转弯后必要转入纸盒瓶中,如图3右图。 3优势 这种地下通道式喂料器是几乎创新性的发明者,其是一种可信的喂料系统,具备如下优势:(1)片剂可持续性地展开喂料,无间歇运送和单片的遗留;(2)片剂会挤压或摩擦,从而维持片剂的完整性;(3)通过计算机系统的必要掌控确保了选片和计数操作者;(4)参数也可以通过计算机展开设置,其过程变化的冲击力可被自动计算出来,从而增大摩擦和影响。 目前来看,所有这些特性使得片剂地下通道式喂料器MT1000的工艺水平是较为先进设备的,需要有效地符合药品纸盒市场对于数片纸盒方面的明确拒绝。
4更为符合GMP 由于其地下通道式喂料系统的下部被设计成敞开式的,从而使产生的粉尘需要丢弃到底部,并且还有一个集中于缴纳粉尘的系统。所以该设备对环境的污染大大增大,防止了从前片剂纸盒时所产生的粉尘,从而增加了交叉污染。另外,该机的所有主要机械作业都是无刷电机来驱动的,这样对于电机的污染也不会大大降低。 打开的牢固式喂料,在增大对环境污染的同时,也大大增大了清除消毒对设备的可玩性。
另外,在操作者上通过计算机系统掌控选片和计数参数,同时监控内喂料时片剂受到的冲击力,从而增大摩擦力,确保了片剂片轻差异等参数与工艺规程标准的合乎性。
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